El perfil de seguridad e inmunogenicidad de Lamzede® parece compatible con su administración crónica.1 Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Reacciones adversas más frecuentes Las reacciones adversas más frecuentes observadas fueron:2…
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Eficacia a largo plazo
Eficacia a largo plazo de Lamzede® Estudio agrupado(rh-LAMAN-07/09) Estudio agrupado(rh-LAMAN-10) Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Estudio agrupado (rh-LAMAN-07/09) Lamzede® muestra beneficios continuados durante 12 años en pacientes con alfa manosidosis1…
Lamzede®
Lamzede® es el primer y único tratamiento de reemplazo enzimático con velmanasa alfa aprobado en Europa para controlar las manifestaciones no neurológicas de los pacientes con formas leves a moderadas de alfa manosidosis.1,2 Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los…
Eficacia a corto plazo
Eficacia a corto plazo de Lamzede® Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Lamzede® demuestra resultados favorables en pacientes pediátricos y adultos en un estudio de un año.1,2 Estudio de fase III…
Acerca de Lamzede®
Lamzede® mejora o estabiliza la enfermedad en pacientes con alfa manosidosis. Los datos sugieren que Lamzede® podría ralentizar la progresión de la enfermedad.1 Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Indicación Lamzede®…
Administración de ELFABRIO®
Administración de ELFABRIO® La dosis recomendada es de 1 mg/kg de peso corporal, administrada una vez cada dos semanas (C2S) por perfusión intravenosa (IV).1 Viales de 10 ml o 2,5 ml, a una concentración de 2 mg/ml. El número de viales para diluir se debe determinar en función del peso del paciente.1 La duración ideal…
Experiencia del paciente
Experiencia del paciente Ver Referencias Referencias: Wallace EL, Goker-Alpan O, Wilcox WR, et al. Head-to-head trial of pegunigalsidase alfa versus agalsidase beta in patients with Fabry disease and deteriorating renal function: results from the 2-year randomised phase III BALANCE study. J Med Genet. 2024;61(6):520-30. ELFABRIO®. Ficha técnica. Chiesi Farmaceutici S.p.A.; 2023. AAST: acontecimientos adversos surgidos…
Paciente Naïve: Estudio de fase I/II de extensión abierta
Paciente Naïve: Estudio de fase I/II de extensión abierta Resultados de eficacia en pacientes sin TSE previa a 6 años: El tratamiento a largo plazo con ELFABRIO® demostró beneficios clínicos en un seguimiento de hasta 6 años.1 Resultados de eficacia en pacientes sin tratamiento previo Reducción en las concentraciones plasmáticas de Liso-Gb3 en pacientes sin…
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Desarrollo clínico de ELFABRIO®
Desarrollo clínico de ELFABRIO® ELFABRIO® se estudió en 142 pacientes (94 hombres y 48 mujeres), de los cuales 112 recibieron ELFABRIO® 1 mg/kg cada 2 semanas.1 La eficacia y la seguridad de ELFABRIO® se estudió tanto en pacientes sin un tratamiento previo como en pacientes que cambiaron de TSE.*,1-4 Ver Referencias *Las TSE antes del…
Propiedades de pegunigalsidasa alfa
Propiedades de pegunigalsidasa alfa La pegunigalsidasa alfa es una terapia pegilada1 que muestra una estabilidad mejorada,* una vida media prolongada† y una menor inmunogenicidad,‡ así como una biodistribución mejor.2 Estabilidad mejorada Estabilidad de la actividad de prh-α-Gal-A antes y después de la modificación:3 En este estudio se evaluó el efecto de la unión covalente entre…
